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Unsere
Dienstleistungen bei der Erstellung von Sachverständigengutachten / Gutachten zu
Arzneimitteln / Expert Report beinhalten:
Verfassen von pharmakologisch-toxikologischen Sachverständigengutachten
zu
Arzneimitteln gemäß § 24 Abs. 1 Nr. 2 AMG im Rahmen von nationalen Zulassungsverfahren.
Verfassen von klinischen Sachverständigengutachten nach § 24 Abs. 1
Nr. 3 AMG
im Rahmen von nationalen Zulassungsverfahren .
Erstellung von Expert Reports Part III/IV im Rahmen von EU-weiten
Zulassungsverfahren
nach den Vorgaben der "Notice to Applicants"
Updates von Aufbereitungsmonographien - insbesondere von Phytopharmaka -
als Basis für Nachzulassungen inclusive:
Recherchieren der Literatur zu Pharmakologie, Toxikologie und Klinik
Besorgen der relevanten Originalpublikationen
Anfertigen der Dokumentation
Anfragen zur Erstellung von Sachverständigengutachten / Gutachten zu
Arzneimitteln / Expert Report bitte
per e- mail an arzt-und-gesundheit.de: gutachten@arzt-und-gesundheit.de
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